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藥品國際注冊工程師 給HR留言

工作地點: 山東省濟南市歷城區 職位月薪: 6K-10K(可面議) [參考工資]
招聘人數: 6~10人 最低學歷: 本科
年齡要求: 25-35歲 工作經驗: 3~5年
招聘方式: 全職 刷新日期: 2019-03-30
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崗位職責:
1. 負責已有國際注冊原料藥及制劑產品的注冊相關申報工作、包括注冊文件的組織起草、審核批準等。定期向產品海外注冊機構提交已注冊品種年度的回顧報告;
2、負責對國際注冊申報資料進行整理和審核,并在規定時間內按流程提交相關職能部門;
3、對公司申報產品注冊進度進行跟蹤,發現問題及時反饋給部門負責人,保證藥品注冊工作的順利開展;
4、收集國內外藥監局的政策法規,及時捕捉并反饋、解讀注冊政策及產品申報信息,為公司決策提供建議。
5、負責對后續管線候選產品的注冊策略進行分析和評估
崗位要求:
1.藥學相關專業本科及以上學歷,優秀者可以大專以上學歷。
2.至少一人有兩年以上國際注冊經驗。
3.熟悉國內國際藥品注冊相關法律法規及注冊申報流程,了解CFDA/ICH/FDA/EMEA等各項指導原則;英語6級以上水平,良好的英文聽、說、讀、寫能力;電腦文件編輯相關的軟件操作,如Word、Excel、PowerPoint。
4. 具有國際藥品注冊經驗,具有流利的英語交流溝通能力。
5、熟悉藥品法規、非法規市場的相關要求及申報流程
晉升機制:
聯系人:王先生 職務: 所在部門:人力資源部
聯系電話:
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齊魯天和惠世制藥有限公司

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行業:制藥/生物工程,醫療/衛生

性質:股份制公司

規模:1000人以上

詳細地址:山東省濟南市歷城區董家鎮849號齊魯天和惠世制藥有限公司 查看地圖

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